EU-Verordnung · Zusammenfassung

Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten

Die Verordnung schafft den Europäischen Gesundheitsdatenraum, um den Zugang der Einzelnen zu ihren personenbezogenen elektronischen Gesundheitsdaten und ihre Kontrolle darüber zu verbessern, die Gesundheitsversorgung zu stärken und Forschung und Innovation zu fördern.

Fristen-Überblick

Wichtige Termine

Aus den Schlussbestimmungen des Rechtsakts.

Wählen Sie Ihre Sichtweise Welche Rolle hat Ihr Unternehmen?

Inhalte zu Bedeutung, Pflichten, Verantwortung, Materialien und Sanktionen passen sich an Ihre Auswahl an.

Sichtweise

Branche

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Was diese Regelung für Sie bedeutet

Hohe Relevanz

Unternehmen in Ihrer Rolle müssen ihre internen Abläufe an die neuen Anforderungen anpassen, Zuständigkeiten festlegen und die Umsetzung nachvollziehbar dokumentieren.

Die wichtigsten Pflichten betreffen Risikomanagement, Meldewege und die Schulung der Beschäftigten.

Ihre Pflichten Was Sie konkret tun müssen

Risikomanagement einführen

Risiken systematisch erfassen, bewerten und regelmäßig überprüfen.

Art. 21

Vorfälle melden

Erhebliche Sicherheitsvorfälle fristgerecht an die zuständige Behörde melden.

Art. 23

Leitung schulen

Die Geschäftsleitung regelmäßig zu Pflichten und Risiken schulen.

Art. 20

Was passiert bei Verstößen?

→Wesentliche Einrichtungen
10 Mio. €

→

Wichtige Einrichtungen

7 Mio. €

Vermerk · Verordnung über den europäischen Raum für Gesundheitsdaten 22.09.2026

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